Die Grundlage der Validierung der Verpackungsprozesse beruht u.a. auf: • MPBetreibV – § 8 Aufbereitung von Medizinprodukten Die Aufbereitung von bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommenden Medizinprodukten unter Berücksichtigung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen ist, dass der Erfolg dieser Verfahren […]