Unsere Aufbereitungsprozesse werden regelmäßig validiert, das fordert nicht nur die Medizinprodukte-Betreiberverordnung sondern ergibt für unsere Prozesse Sinn!
Wir müssen uns darauf verlassen können, dass die Reinigungs- und Desinfektionsprozesse den Prozess so durchschreiten, wie wir es definiert haben. Auch im Rahmen der Sterilisation gehört die Prozessvalidierung zum allgemeinen Standard. Die Entwicklungen in der AEMP schreiten stetig voran, gleichzeitig wachsen die an die Aufbereitung gestellten Anforderungen unaufhörlich. Ein Beispiel dafür ist die Forderung nach der regelmäßigen Validierung unserer Verpackungsprozesse. Die Erfüllung dieser Vorgaben zählt immer häufiger zum Repertoire von Begehenden und Zertifizierenden. Und das zurecht, da wir den Stellenwert der Sterilgutverpackung nicht ausreichend betonen können.
Das RAGOPLAN-Team unterstützt gerne dabei Ihre Verpackungsprozesse nach den Vorgaben aus ISO 11607 und Leitlinie des DGSV e.V. zu validieren. Damit erfüllen wir nicht nur die an die AEMP gestellten regulativen Anforderungen, sondern geben Ihnen ein aktives Stück Sicherheit für Ihre Prozesse und ermöglichen einen frischen Blick auf die routinierten Prozesse.
Melden Sie sich gerne bei unserem Team, für eine unverbindliche Übersicht zum Thema Validierung der Verpackungsprozesse.
Wir sind gern für Sie da – Ihr RAGOPLAN Team.